FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1872-2014
Shaver Handpiece Sterilization Tray. Model number 272-700-000. For sterilization of Stryker Endoscopy arthroscopic shaver.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 19 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
STERRAD 100S parameters provided in the Shaver Handpiece reprocessing guide (P10299 Revision A) did not fully consider all worst-case scenarios during validation testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Endoscopy
- Distribuidor
- Worldwide Distribution.
- Lote
- Part Number 272-700-000: Lot number: 20476.1 23541 23837 26403 26404 26405 26676 27009 27518 28341 30248 34355 35932 36756 39705 05J034834 06con05774 06CON06360 06CON06846 06con06869 06con06960 06con08587 25067-1-12 26882-1-1 26882-1-11 26882-1-12 26882-1-13 26882-1-14 35200-1-1 36610-1-1 38820-1-1 39078-1-1 40504-2-1 40675-1-1 41231-1-1 41827-1-1 42085-1-1 42375-1-1 42527-1-1 42789-1-1 43103-1-1 43589-1-1 43716-1-1 43716-1-3 43716-1-4 44568-1-10 44568-1-11 44568-1-2 44568-1-3 44568-1-4 44568-1-6 44568-1-7 44568-1-8 44568-1-9 46227-1-1 47731-1-1 48595-1-1 48596-1-1 48597-1-1 48598-1-1 48599-1-1 48600-1-1 50101-1-1 50628-1-1 50828-1-1 51237-1-1 52439-1-1 55035-1-1 55422-1-1 55462-1-1 56456-1-1 R471611 SS15329.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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