FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1882-2020
HEMASHIELD PLATINUM Woven Double Velour Vascular Graft-4 Branch, Product Code: M00202175930P0 - Product Usage: for use in the replacement or repair of arteries affected with aneurysmal or occlusive disease.
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 7 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential small holes at the seam lines of Hemashield branches causing intra-operative bleeding at the seam lines of the branches of Hemashield grafts
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution and the countries of Dubai, Argentina, Austria, Belgium, Brazil, Japan, Canada, China, Germany, Spain, Finland, France, UK, Hongkong, Italy, Korea, Netherlands, Poland, Serbia, Sweden.
- Lote
- Serial Numbers: 1131533749 1131512226 1137644576 1143574839 1143575130 1148758791 1148780115 1148765763 1148821303 1148781616 1148788961 1148782980 1162315753 1165124869 1192273190 1135377032 1136549649 1137644693 1148748780 1162373559
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.