FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1886-2017
Stryker SmartLife Large Aseptic Housing (7126-120-000)
Publicado el 3 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Instruments issued a notice of correction for an update to cleaning practices for the Stryker SmartLife Large Aseptic Housings following complaints of deterioration to the housing and the top and bottom housing separating at the weld. Using cleaning practices outside of the HIFU could lead to housing separating at the weld.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- Domestic: None Foreign: France, Germany
- Lote
- Manufacture Start Date for Affected Lots: 18-Mar-2015 Manufacture End Date for Affected Lots: 31-Jan-2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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