FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1913-2019
ADVIA Chemistry Creatine Kinase (CK_L) reagent, Product Code 10729780, UDI Number: 00630414008943 - Product Usage: The ADVIA¿ Chemistry Creatine Kinase (CK_L) assay is for in vitro diagnostic use in the quantitative determination of creatine kinase activity in human plasma (lithium heparin) or serum on ADVIA Chemistry XPT systems. The assay can be used to aid in the diagnosis and treatment of myocardial infarction and muscle diseases, such as Duchenne progressive muscular dystrophy.
Publicado el 10 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 3 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A steady upward trend in blank (u) absorbance was observed
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution.
- Lote
- Serial Numbers: 465336,465663,468449
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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