REF: Z2812, 121" 10 Drop Primary Set w/5 MicroClave, Remv 2 Gang 4-Way Stopcocks, Rotating Luer, 2 Ext, Sterile R, UDI: (01)00887709028074
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 4 de octubre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential that IV administration sets contain a 15 drops/mL drop cannula instead of a 10 drops/mL drop cannula within the drip chamber. An infusion set with an incorrect drop cannula could result in inaccurate delivery of the intended infusion volume (under-delivery). This could result in under-delivery of critical medication which may lead to serious adverse health consequences.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- US:AK,AL,AR,AZ,CA,CO,CT,FL,GA,HI,IA,ID,IL,IN,KS,KY,LA,MA,MD,ME,MI,MN,MO,MS,NC,ND,NE,NH,NJ,NM,NV,NY,OH,OK,OR,PA,SD,TN,TX,UT,VA,WA,WI,WY OUS: Canada *** "REF" numbers AH7117 and B30211 were not marketed or distributed within the US***
- Lote
- Lot numbers: 4168876, 4168877 4169640, 4169641
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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