FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1921-2020
Philips Brilliance iCT Computed Tomography X-Ray System; Model # 728306; UDI #s (01)00884838059474(21)100783, (01)00884838059474(21)100848
Publicado el 13 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 6 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The bolt affixing the cooling unit to the rotor was not tightened to specification on the Philips Brilliance iCT systems.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Philips North America, LLC
- Distribuidor
- Worldwide distribution including one unit distributed to Iowa.
- Lote
- Serial #s 100193, 100408, 100457, 100783, 100356, 100113, 100380, 100318, 100848, 100112, 100742, 100447, 100685, 100375, 100449, 100659, 100158, 100398 Additional serial number as of 5/22/20: 100117
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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