FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1925-2017
Magellan Diagnostics LeadCare Ultra Blood Analyzer Part Number: 80-0010
Publicado el 24 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 29 de noviembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
LeadCare Plus and LeadCare Ultra Blood Lead Testing Systems may generate falsely low lead concentrations in some blood samples. The issue is observed when blood samples are collected in tubes with lavender and tan rubber stoppers of the Becton Dickinson EDTA Vacutainer tubes, a collection device used with the testing system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Magellan Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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