FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1927-2014
Siemens Healthcare ADVIA Acid/Base Reagent 1 and 2 Kit containing ADVIA Centaur Acid Reagent bottles, lot number: 454778 Kit Catalog Number: 112219 SMN: 10310026 Intended Use: In vitro diagnostic use. Acid Regent is a component of the ADVIA Centaur and ADVIA Centaur XP instruments
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Swollen acid bottles due to a trace metal contamination in the Acid Reagent bottles
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Argentina, China, Colombia, Korea, Malyasia, New Zealand, Mexico, Guatemala, and Singapore.
- Lote
- Kit Lot Number: 454779 Exp. Date: 28 February, 2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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