FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1946-2012
Safedraw Venous Close Loop System, Blood Sampling Set, packaged in a tyvek bag, Model/Part Number 688695, Argon Critical Care Systems, Singapore Pte. Ltd., 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768028. The blood sampling set is intended to be used for closed-loop blood sampling from the patient without the system being exposed to the outside environment.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Some of the kits may exhibit a potential defect with the pouch seal. The pouch issue may compromise the sterile barrier.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Argon Medical Devices, Inc
- Distribuidor
- Distributed only in Missouri.
- Lote
- Lot Number 204889, Expiration Date March 2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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