FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1945-2012
Dual Incu i, (Atom Infant Incubator Model 100) Atom Medical Corporation 3-18-15 Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan 113-0033 Usage: An incubator for infants.
Publicado el 18 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 1 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for the device's canopy to move unintentionally when using the incubator mode or radiant warmer mode.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atom Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA including PA. Internationally to Japan, Kuwait, Saudi Arabia, Lenanon, Italy, Spain, China, East Europe, Slovakia, Poland, Czech Republic, Ukraine, Egypt, Russia, Algeria, Colombia, Germany, Malaysia, Switzerland, Australia, Europe, Portugal, Iran, Israel, Philippines, UAE, Korea, and Netherlands
- Lote
- All lots on the market of model 100
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Japan
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