FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1952-2013
Synthes Flexible Medullary Reamer. Intended to be used to facilitate the preparation of the intramedullary cavity.
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to the coiled design for this product, the product is difficult to clean and the potential for corrosion on the device exists. The potential for harm exists if there is an introduction of foreign material at the operative site originating from the presence of corrosion and/or the retained undefined material that could not be adequately cleaned.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution.
- Lote
- All lots with part number 359.106, 359.107, 359.108, 359.109, 359.110, 359.111, 359.112, 359.113, 359.114, 359.115
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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