FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1960-2013
Biomet 3i Dental Implant, Parallel Walled 6mm (D) x 10mm (L)
Publicado el 21 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 10 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A small number of outer implant boxes may be mislabeled. The inner tray, containing the implant, is label correctly. This condition, if present and not recognized could potentially result in the dental implant not being able to be placed into the osteotomy or seated to the desired depth if placement is attempted.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet 3i, LLC
- Distribuidor
- Distribution to the state of Massachusetts, and the foreign countries of Australia, Belgium, Spain, Denmark, France, Luxembourg, Switzerland, Germany, Bonaire, Sweden, and Italy.
- Lote
- Lot number: 2012111613 Exp 2017/12 Catalog #: BOPS6510
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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