FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1961-2021
Edwards TruWave x 2 (3 cc)/VAMP Jr/54 in (136) Kit, REF: T443952B, Pressure Monitoring Set, RX Only, CE, Sterile EO, Sterilized using ethylene Oxide, UDI: (01) 57460691930174 ***Not Marketed within the US
Publicado el 7 de julio de 2021 · Inicio del retiro: 26 de mayo de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential that the pressure tubing may detach from the blood sampling system
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Edwards Lifesciences, LLC
- Distribuidor
- US: AZ CA CO CT DC DE FL GA ID IL IN KY LA MA MD ME MI MN MO MS MT NC ND NE NJ PR SD TX UT VA WA WI WV OUS: Canada, United Kingdom, Italy
- Lote
- Lot # 63479666- Not Marketed within the US
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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