FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1999-2023
MEGADYNE MEGA SOFT Universal Plus Patient Return Electrode. used during electrosurgery
Publicado el 5 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 1 de junio de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm has received reports of patient burns in surgical procedures where device was used.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Megadyne Medical Products, Inc.
- Distribuidor
- Distributed US Nationwide.
- Lote
- Model No. 0847; UDI-DI: 10614559104842; All Units.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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