FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2001-2020
Central Venous Catheters are indicated for the assessment of hemodynamic status through right atrial, right ventricular, and pulmonary artery and/or wedge pressure monitoring for patients. Model # 41414-23
Publicado el 20 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 2 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Inability for the guidewire to pass through the needles included with the catheter kits.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- US Consignees including in the states of AL, CA, FL, GA, IL, ME, MI, MN, MS, NC, NH, NM, NY, OH, TX, UT, VA and WA OUS - Canada.
- Lote
- LOT Number/ UDI - 4156000/1 0840619 04647 4, 4174850/1 0840619 04647 4, 4192313/1 0840619 04647 4, 4330831/1 0840619 04647 4, 4365303/1 0840619 04647 4
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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