FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2024-2014
Dafilon Suture Black 10/0 (0.2) 15 cm DRM4 NS, non-sterile, non-absorbable polyamide Surgical Suture, additional label affixed on the box states the product is sterile, packaged in a cassette holding 12 sutures
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Aesculap Inc. (AIC (USA)) has initiated a voluntary recall of Dafilon Black 10/0 (0.2) 15 cm DRm4 non-sterile non-absorbable polyamide Surgical Suture due to a labeling issue. Box labels do state non-sterile; however there is an additional label that is affixed on the box that states the product is sterile.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Distributed in the states of IL, NY, GA, and RI.
- Lote
- Lot Numbers: 1-6375 1-8473 1-8433 1-9384 110054 110055
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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