FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2036-2020
STEALTH SPRING CLIP 6mm latis (3/4 Force). REF/UDI::A1603/(01)00607915110581 - Product Usage: The device is indicated for surgical clamping during cardiovascular, peripheral vascular, and general surgery.
Publicado el 27 de mayo de 2020 · Inicio del retiro: 31 de enero de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failure of cardiovascular clips to provide sufficient occlusion of the vessel.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Applied Medical Resources Corp
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide distribution including in the states of AL, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MI, MO, NC, NE, NJ, NY, OK, PA, TN, TX, UT, VA. WA and WI. The countries of Austria, Australia, Canada, Switzerland, Germany, Spain, Finland, France, Italy, Japan, Mexico, and Netherlands.
- Lote
- LOT # 1357103, Manufacture Date June 4, 2019; Expiration Date June 2, 2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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