FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2040-2014
ColorSafe IV lines Catalog No.(Model No.) CS3000-R (76.7806), CS400-R (76.7800), CS408N-R (76.8000), CS3000-B (76.7807), B314 (25.7406), CS400-B (76.7801), CS408N-B (76.8001), CS3000-O (76.7808), CS400-O (76.7802), CS408N-O (76.8002), CS3000-G (76.7809), CS400-G (76.7803), CS408N-G (76.8004), CS3000-P (76.7810), CS400-P (76.7804), CS408N-P (76.8003). Intravenous administration sets
Publicado el 16 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CODAN US Corporation is recalling the ColorSafe IV (intravenous) product lines because they were manufactured and marketed prior to FDA approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Codan Us Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US including TX, CT, NY and Internationally to Belgium.
- Lote
- Lot No. 71701, 90391, 71716, 90386, 72155, 71704, 90392, 72473, 72398, 72561, 72934, 90387, 72156, 71707, 90393, 72564, 90388, 72157, 71710, 90394, 71719, 90389, 72159, 71713, 90395, 71720, 90390, 72158.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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