FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2047-2026
Rolls of label stock used with the Omnicell i.v.Station. 1. Part Number 258920028, LABEL, STERILE, IVSTATION SYRINGE (40MMX40MM). 2. Part Number 258900029, LABEL, STERILE, IVSTATION SYRINGE (20MMX40MM). Model/Catalog Number: IVS-RBT-001. i.v.STATION is an automation device used for preparation and compounding of IV medications, which also applies labels to compounded preparations for identification and traceability.
Publicado el 20 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 25 de marzo de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Potential for mislabeled syringe produced by the i.v.STATION device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Omnicell, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution in Alabama, Maryland and Pennsylvania.
- Lote
- 1. Part Number 258920028, Lot Number: QN 200023473. 2. Part Number 258900029, Lot Number: QN 200023474.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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