FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2050-2026
Prodisc C SK U.S. IMPLANT EXTRA LARGE 5MM. Model: PDSXL5 Total cervical disc replacement.
Publicado el 13 de mayo de 2026 · Inicio del retiro: 20 de marzo de 2026
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Qué peligro representa
Product labeling mix up. The prodisc C SK U.S. Implant Extra Large 6mm product was labeled as a 5mm and prodisc C SK U.S. Implant Extra Large 5mm product was labeled as a 6mm.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Centinel Spine, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, GA, LA, MO, NY, TN, TX.
- Lote
- Model Number: PDSXL5; UDI-DI: 00843193113979; Lot Number: 2026-0026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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