FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2055-2020
Heartware HVAD Pump Implant Kit, Product (REF) Number 1103
Publicado el 3 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Outflow Graft may be subject to tears and the Strain Relief screw may break during the pre-implant pump assembly and attachment to the HVAD Pump.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Heartware, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution
- Lote
- GTIN 00888707000017, Serial Numbers: HW26899, HW27283, HW27893, HW28873, HW28999, HW29422, HW29488, HW29722, HW30166, HW30170 GTIN 00888707002639, Serial Numbers: HW29525, HW30015, HW30297, HW30477, HW31174, HW31179, HW31181, HW31246, HW31247, HW31250, HW31253, HW31257, HW31266, HW31268, hw31280, HW31281, hw31282, HW31283, HW31313, HW31385, HW31401, HW31497, HW31525, HW31526, HW31530, HW31531, HW31562, HW31567, HW31596, HW31597, HW31601, HW31602, HW31608, HW31609, HW31612, HW31624, HW31626, HW31634, HW31640, HW31641, HW31642, HW31643, HW31644, HW31645, HW31646, HW31647, HW31648, HW31649, HW31651, HW31652, HW31653, HW31655, HW31656, HW31657, HW31658, HW31659, HW31660, HW31661, HW31662, HW31663, HW31665, HW31666, HW31667, HW31668, HW31669, HW31670, HW31671, HW31672, HW31674, HW31675, HW31676, HW31677, HW31678, HW31679, HW31680, HW31681, HW31682, HW31687, HW31688, HW31689, HW31690, HW31691, HW31692, HW31693, HW31695, HW31696, HW31701, HW31705, HW31706, HW31707, HW31708, HW31709, HW31710, HW31711, HW31712, HW31713, HW31714, HW31716, HW31717, HW31719, HW31720, HW31721, HW31722, HW31723, HW31724, HW31725, HW31726, HW31728, HW31730, HW31732, HW31734, HW31736, HW31737, HW31738, HW31739, HW31740, HW31741, HW31742, HW31743, HW31744, HW31745, HW31746, HW31747, HW31748, HW31751, HW31752, HW31753, HW31754, HW31756, HW31757, HW31758, HW31760, HW31761, HW31762, HW31763, HW31764, HW31765, HW31766, HW31767, HW31768, HW31769, HW31770, HW31771, HW31772, HW31773, HW31774, HW31775, HW31776, HW31781, HW31782, HW31783, HW31784, HW31785, HW31786, HW31787, HW31788, HW31789, HW31790, HW31792, HW31793, HW31794, HW31796, HW31797, HW31798, HW31799, HW31800, HW31802, HW31803, HW31804, HW31805, HW31807, HW31816, HW31829, HW31841, HW31848, HW31850, HW31853, HW31854, HW31857, HW31861, HW31862, HW31864, HW31865, HW31866, HW31867, HW31868, HW31869, HW31870, HW31871, HW31878, HW31879, HW31880, HW31881, HW31882, HW31884, HW31885, HW31886, HW31887, HW31888, HW31889, HW31890, HW31894, HW31895, HW31896, HW31897, HW31898, HW31899, HW31900, HW31902, HW31904, HW31905, HW31906, HW31907, HW31910, HW31911, HW31913, HW31914, HW31916, HW31917, HW31918, HW31922, HW31923, HW31933, HW31935, HW31936, HW31938, HW31942, HW31943, HW31945, HW31946, HW31948, HW31949, HW31950, HW31951, HW31952, HW31953, HW31954, HW31956, HW31957, HW31959, HW31960, HW31961, HW31962, HW31963, HW31964, HW31965, HW31966, HW31967, HW31968, HW31969, HW31970, HW31971, HW31972, HW31974, HW31975, HW31977, HW31978, HW31980, HW31990, HW32003, HW32004, HW32005, HW32007, HW32016, HW32019, HW32020, HW32031, HW32033, HW32037, HW32041, HW32044, HW32045, HW32047, HW32048, HW32049, HW32051, HW32052, HW32054, HW32058, HW32059, HW32060, HW32061, HW32063, HW32066, HW32067, HW32069, HW32070, HW32072, HW32073, HW32074, HW32075, HW32076, HW32077, HW32078, HW32079, HW32080, HW32082, HW32083, HW32084, HW32087, HW32088, HW32089, HW32090, HW32091, HW32092, HW32093, HW32095, HW32096, HW32097, HW32098, HW32099, HW32100, HW32101, HW32104, HW32105, HW32106, HW32107, HW32110, HW32111, HW32114, HW32115, HW32117, HW32119, HW32120, HW32122, HW32126, HW32127, HW32128, HW32129, HW32130, HW32133, HW32134, HW32136, HW32137, HW32139, HW32140, HW32142, HW32145, HW32146, HW32148, HW32150, HW32151, HW32154, HW32155, HW32157, HW32158, HW32168, HW32169, HW32171, HW32173, HW32174, HW32176, HW32177, HW32178, HW32184, HW32185, HW32187, HW32188, HW32191, HW32196, HW32203, HW32208, HW32213, HW32225, HW32227, HW32233, HW32235, HW32237, HW32247, HW32249, HW32251, HW32252, HW32254, HW32262, HW32266, HW32267, HW32271, HW32272, HW32274, HW32275, HW32276, HW32277, HW32278, HW32280, HW32283, HW32284, HW32287, HW32288, HW32291, HW32293, HW32295, HW32296, HW32298, HW32299, HW32300, HW32302, HW32303, HW32304, HW32305, HW32306, HW32307, HW32308, HW32310, HW32311, HW32312, HW32313, HW32314, HW32316, HW32317, HW32318, HW32319, HW32320, HW32321, HW32322, HW32323, HW32324, HW32325, HW32326, HW32327, HW32328, HW32329, HW32330, HW32331, HW32332, HW32333, HW32334
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.