Volver al buscador
FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2055-2020

Heartware HVAD Pump Implant Kit, Product (REF) Number 1103

Publicado el 3 de junio de 2020 · Inicio del retiro: 3 de abril de 2020

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

The Outflow Graft may be subject to tears and the Strain Relief screw may break during the pre-implant pump assembly and attachment to the HVAD Pump.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Heartware, Inc.
Distribuidor
Worldwide Distribution
Lote
GTIN 00888707000017, Serial Numbers: HW26899, HW27283, HW27893, HW28873, HW28999, HW29422, HW29488, HW29722, HW30166, HW30170 GTIN 00888707002639, Serial Numbers: HW29525, HW30015, HW30297, HW30477, HW31174, HW31179, HW31181, HW31246, HW31247, HW31250, HW31253, HW31257, HW31266, HW31268, hw31280, HW31281, hw31282, HW31283, HW31313, HW31385, HW31401, HW31497, HW31525, HW31526, HW31530, HW31531, HW31562, HW31567, HW31596, HW31597, HW31601, HW31602, HW31608, HW31609, HW31612, HW31624, HW31626, HW31634, HW31640, HW31641, HW31642, HW31643, HW31644, HW31645, HW31646, HW31647, HW31648, HW31649, HW31651, HW31652, HW31653, HW31655, HW31656, HW31657, HW31658, HW31659, HW31660, HW31661, HW31662, HW31663, HW31665, HW31666, HW31667, HW31668, HW31669, HW31670, HW31671, HW31672, HW31674, HW31675, HW31676, HW31677, HW31678, HW31679, HW31680, HW31681, HW31682, HW31687, HW31688, HW31689, HW31690, HW31691, HW31692, HW31693, HW31695, HW31696, HW31701, HW31705, HW31706, HW31707, HW31708, HW31709, HW31710, HW31711, HW31712, HW31713, HW31714, HW31716, HW31717, HW31719, HW31720, HW31721, HW31722, HW31723, HW31724, HW31725, HW31726, HW31728, HW31730, HW31732, HW31734, HW31736, HW31737, HW31738, HW31739, HW31740, HW31741, HW31742, HW31743, HW31744, HW31745, HW31746, HW31747, HW31748, HW31751, HW31752, HW31753, HW31754, HW31756, HW31757, HW31758, HW31760, HW31761, HW31762, HW31763, HW31764, HW31765, HW31766, HW31767, HW31768, HW31769, HW31770, HW31771, HW31772, HW31773, HW31774, HW31775, HW31776, HW31781, HW31782, HW31783, HW31784, HW31785, HW31786, HW31787, HW31788, HW31789, HW31790, HW31792, HW31793, HW31794, HW31796, HW31797, HW31798, HW31799, HW31800, HW31802, HW31803, HW31804, HW31805, HW31807, HW31816, HW31829, HW31841, HW31848, HW31850, HW31853, HW31854, HW31857, HW31861, HW31862, HW31864, HW31865, HW31866, HW31867, HW31868, HW31869, HW31870, HW31871, HW31878, HW31879, HW31880, HW31881, HW31882, HW31884, HW31885, HW31886, HW31887, HW31888, HW31889, HW31890, HW31894, HW31895, HW31896, HW31897, HW31898, HW31899, HW31900, HW31902, HW31904, HW31905, HW31906, HW31907, HW31910, HW31911, HW31913, HW31914, HW31916, HW31917, HW31918, HW31922, HW31923, HW31933, HW31935, HW31936, HW31938, HW31942, HW31943, HW31945, HW31946, HW31948, HW31949, HW31950, HW31951, HW31952, HW31953, HW31954, HW31956, HW31957, HW31959, HW31960, HW31961, HW31962, HW31963, HW31964, HW31965, HW31966, HW31967, HW31968, HW31969, HW31970, HW31971, HW31972, HW31974, HW31975, HW31977, HW31978, HW31980, HW31990, HW32003, HW32004, HW32005, HW32007, HW32016, HW32019, HW32020, HW32031, HW32033, HW32037, HW32041, HW32044, HW32045, HW32047, HW32048, HW32049, HW32051, HW32052, HW32054, HW32058, HW32059, HW32060, HW32061, HW32063, HW32066, HW32067, HW32069, HW32070, HW32072, HW32073, HW32074, HW32075, HW32076, HW32077, HW32078, HW32079, HW32080, HW32082, HW32083, HW32084, HW32087, HW32088, HW32089, HW32090, HW32091, HW32092, HW32093, HW32095, HW32096, HW32097, HW32098, HW32099, HW32100, HW32101, HW32104, HW32105, HW32106, HW32107, HW32110, HW32111, HW32114, HW32115, HW32117, HW32119, HW32120, HW32122, HW32126, HW32127, HW32128, HW32129, HW32130, HW32133, HW32134, HW32136, HW32137, HW32139, HW32140, HW32142, HW32145, HW32146, HW32148, HW32150, HW32151, HW32154, HW32155, HW32157, HW32158, HW32168, HW32169, HW32171, HW32173, HW32174, HW32176, HW32177, HW32178, HW32184, HW32185, HW32187, HW32188, HW32191, HW32196, HW32203, HW32208, HW32213, HW32225, HW32227, HW32233, HW32235, HW32237, HW32247, HW32249, HW32251, HW32252, HW32254, HW32262, HW32266, HW32267, HW32271, HW32272, HW32274, HW32275, HW32276, HW32277, HW32278, HW32280, HW32283, HW32284, HW32287, HW32288, HW32291, HW32293, HW32295, HW32296, HW32298, HW32299, HW32300, HW32302, HW32303, HW32304, HW32305, HW32306, HW32307, HW32308, HW32310, HW32311, HW32312, HW32313, HW32314, HW32316, HW32317, HW32318, HW32319, HW32320, HW32321, HW32322, HW32323, HW32324, HW32325, HW32326, HW32327, HW32328, HW32329, HW32330, HW32331, HW32332, HW32333, HW32334
Clasificación de riesgo
Class I
Área (FDA)
device
País
United States

¿Vendes productos como este?

Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.

Empezar gratis — sin tarjeta