FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2056-2017
Cobalt HV Bone Cement Cobalt MV Bone Cement Cobalt HV Bone Cement With Gentamicin
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Six complaints were filed regarding loss of the Zimmer Biomet applied seal of a sterile Tyvek packaging. A breach in the packaging could lead to loss of sterility of the device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer Biomet, Inc.
- Distribuidor
- TX. Japan Mexico
- Lote
- Model numbers: 402282 and 402282J - Cobalt HV Bone Cement 402438 - Cobalt MV Bone Cement 402283J - Cobalt HV Bone Cement With Gentamicin 402438 Lot: 507830 402282J Lot: 668140 402282 Lot: 508220 402283J Lot: 189780
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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