FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2055-2017
Linear Straight Broach Handle (Rasp Handle) (Greatbatch Part # 510397; DJO Surgical Inc., # 803-03-159) and EZ Clean" Linear Broach Handle Greatbatch Part # T11824, DJO Surgical Inc. # 803-03-059).
Publicado el 17 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 23 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Greatbatch Medical has voluntarily initiated a Recall for the Linear Straight Broach Handle (Rasp Handle) and EZ Clean" Linear Broach Handle. Greatbatch Medical has received reports that that the product is breaking at the welds and that the locating pin at the distal end of the instrument is breaking off during use.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Greatbatch Medical
- Distribuidor
- US Distribution to the state of : TX
- Lote
- Lot numbers : Linear Straight Broach Handle (Rasp Handle): 2988946, 3138186, 3185601, 3287315, 3300879, 3333172, 3433392, 3332697. EZ Clean" Linear Broach Handle: 3508491.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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