FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2057-2014
Thermo Scientific VersaTREK REDOX 1, Ref 7102-44, 80ml with Stir Bar (O2 aerobic), 50 bottles/box, IVD. The firm name on the label is Remel Inc., Lenexa, KS.
Publicado el 23 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Bottles did not provide positive signals within the time frame of the quality control specification for one of two strains of Streptococcus pneumoniae.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Remel Inc
- Distribuidor
- Distribution was made to CO, IL, IN, NE, NJ, PA, SD, and a government facility located in VA.
- Lote
- Segments 1, 5, and 6 only of Lot 492571, Exp. 2015-10
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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