FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2058-2015
A.L.P.S., 3.5mm x 60 mm Cortical Locking Screw. Bone fixation screw
Publicado el 22 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 4 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Sterile packaging was not sealed. The implantation of an unsterile screw may lead to infection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: None. International: Netherlands and Japan
- Lote
- Part number:856135060 Lot: 061300
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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