FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2059-2012
4.5mm TI Multiloc Screw Length 38MM-Sterile Expiration: 04/29/2012 REF 04.019.038S Manufactured or Distributed by Synthes (USA) 1101 Synthes Avenue, Monument CO 80132 4.5MM TI Multiloc Screw Length 38MM-Sterile Ref 04.019,038S. The Multiloc Screw 4.5 is used with a Multiloc PHN for treatment of proximal humerus fractures and is intended to be inserted through the Multiloc PHN until it engages the subchondral bone below the relative distal cortex (cortex closest to the humeral head, below the articular surface).
Publicado el 1 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 22 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Two lots of 4.5mm multi-loc screws were recalled due to incorrect labeling of screw size.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including the states of AZ, CA, FL, GA, IL, LA, MD, MN, NJ, NY, OH, PA, TN, TX, and VA.
- Lote
- Lot #2724103 Expiration 4/29/2012 REF 04.019.038S
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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