FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2059-2018
RX Imola (RX4900) For Professional Use for the quantitative in vitro determination of various clinical chemistry tests.
Publicado el 13 de junio de 2018 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Abnormal premature termination of the software could affect the use of the analyser when running patient samples. The impact being a delay in reporting test results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Randox Laboratories
- Distribuidor
- US Distribution including Puerto Rico and the state of : West Virginia.
- Lote
- GTIN 05055273206104. All serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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