FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2060-2015
ZNN Antegrade Femoral Nail (ZNN AF). Orthopedic internal fixation device.
Publicado el 22 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A single distributed ZNN Greater Trochanter Femoral Nail may have been dented. Potential for fatigue of implant prior to sufficient fracture healing, which may result in need for implant removal and revision of fracture fixation to assure proper healing and avoid fracture malunion or nonunion.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution. US states of NC and AK; Taiwan, Japan, and Germany.
- Lote
- Part 47-2492-320-10; lot 62763724
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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