FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2062-2023
BETTA LINK SR REUSABLE PRONGED GUIDE- Intended for use in soft tissue to bone fixation in the repair of the natural ligament or tendon disruption or to assist in reconstruction surgeries. Part Number: 110045150
Publicado el 12 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 4 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Drill guides might bend when axial forces are applied by surgeon during procedure and result in potential metal shavings due to friction with the drill bit.Risk to patients includes potential of injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION, LTD.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Australia, Japan, Netherlands.
- Lote
- UDI-DI:10818674025802 Lot Numbers: 22A01, 22C01, 22C02, 22F01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Israel
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