FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2076-2023
SurgiMend PRS Meshed; Collagen Matrix for Soft Tissue Reconstruction; Rx Only; Size 10cm x 20cm
Publicado el 12 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 23 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Possible out of specification endotoxin test results due to issues with in-process and finished goods endotoxin testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- TEI Biosciences, Inc.
- Distribuidor
- Domestic: Nationwide Distribution.
- Lote
- Item No. 606-907-001. No UDI-DI (Distributed in Canada and EU).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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