FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2105-2023
Stryker Infinity Alignment Frame Distal Sub-Assembly, Catalog #33600020, non-sterile.
Publicado el 12 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 13 de junio de 2023
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Qué peligro representa
The devices were manufactured with the pin sleeve holes too narrow, which does not allow the pin sleeves to pass through the pin sleeve holes, thereby preventing pin placement through the pin holes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wright Medical Technology, Inc.
- Distribuidor
- There was no U.S. distribution, including government and military. Foreign distribution was made to Australia, Belgium, Canada, Chile, China, Colombia, France, Germany, Italy, Mexico, Netherlands, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, and the United Kingdom.
- Lote
- Lot numbers 2656815 and 2762126, UDI-DI 00889797003926.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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