FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2086-2014
NOVATION Femoral Stem, Tapered Extended offset, plasma- coated, press fit. Catalog number 160-01-13 intended to be implanted to replace a hip joint with our without bone cement.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 7 de marzo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The femoral stem is lacking specified plasma coating.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Exactech, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution including Spain, Greece and Japan
- Lote
- Serial Numbers: 2910243, 2910244, 2910245, 2910246, 2910247, 2910248, 2910249, 2910250, 2910251, and 2910252
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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