FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2087-2014
Synthes Guide Blocks for the 2 Column Plate 6 Hole Head (Volar Distal Radius Plate System). Orthopedic surgical instrument.
Publicado el 30 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Guide Blocks for the 2 Column Plate 6 Hole Head (Volar Distal Radius Plate System) were found to be labeled incorrectly. Part no. 03.111.600 (Right) was found in the package labeled part no. 03.111.601 (Left). The laser etching denoting the orientation on the part is correct.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes, Inc.
- Distribuidor
- Distribution US Nationwide and Bermuda.
- Lote
- part no. 03.111.600, lot no. 10-5147, and part no. 03.111.601, lot no. 10-5147
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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