FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2087-2013
Synthes 2.4 VA-LCP 2 CLMN VLR DSTL Radius PL 7H HD/3H Shaft/Right Product Usage: Intended for fixation of complex intra-and extra-articular fractures and osteotomies of the distal radius and other small bones.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The possibility exists that 2.4 mm VA-LCP 2 column distal radius plates from a specific lot are etched with "R" for right plate when they should be etched with "L" for left plate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Synthes USA HQ, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution in the states of FL, GA, NC, OH, KY, NJ, ID, IN, and MN.
- Lote
- Part No. 02.111.730, with Lot No. 3614792
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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