FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2097-2013
E-Z Clean¿ Disposable Laparoscopic Electrode Model Number 0100L and 0100LS. Expiration dates of 05/2018 to 07/2018. Sterile. RX ONLY. This product is packaged individually in a chevron Tyvek¿ - polyester peel pouch, 6 pouches per box. The E-Z Clean laparoscopic electrode is intended to conduct monopolar electrosurgical energy from an electrosurgical generator to target tissue during laparoscopic surgical procedures. This device is intended to be used whenever monopolar electrosurgical cutting and coagulation are indicated.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Megadyne Medical Products is recalling certain lots of E-Z Clean, L-Wire laproscopic Electrode Standard Stem and Split Stem due to potential breach of insulation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Megadyne Medical Products, Inc.
- Distribuidor
- Class II Recall - Worldwide Distribution - US including the states of CA, HI, IL, MN, NC, NJ, OH, PA, TX, UT and VA.
- Lote
- Model: 0100L, Lots: 131508, 131945, 132167, 132396 Model: 0100LS, Lots: 131509, 131946, 132058
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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