FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2097-2015
Magnus Hybrid OR Table Column (1180.01B2) used in conjunction with Siemens Artis Zeego Angiography System. Maquet GmbH & Co.
Publicado el 29 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 10 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential issue that could result to collision between the C-arm of the angiography system and the MAGNUS OR table system. After switching on the angiography-system, in rare cases, MAGNUS column provides wrong position data for the longitudinal movement leading to a collision.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Maquet Cardiovascular Us Sales, Llc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US Nationwide Distribution and to the countries of : France, Australia, Belgium, Brazil, Switzerland, Chile, China, Germany, Spain, United Kingdom, Hong Kong, Ireland, Israel, India, Italy, Japan, Kuwait, Kazakhstan, Mexico, Netherlands, Norway, Russia, Sweden, Turkey, Taiwan and South Africa.
- Lote
- SN 00048
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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