FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2102-2015
Stryker SelectCore Variable Throw Biopsy Device, 14G, 10CM Product Usage: The Stryker SelectCore Variable Throw Biopsy Device is used in obtaining biopsy samples from soft tissues such as liver, breast, kidney, prostate, spleen, lymph nodes, and various soft tissue tumors. For breast biopsy this product is for diagnosis onlynot therapeutic use.. These devices are sterile, single use devices.
Publicado el 29 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stryker Instruments is recalling the Stryker SelectCore Variable Throw Biopsy Device due to the potential for for the stylet to eject from the SelectCore device during actuation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stryker Instruments Div. of Stryker Corporation
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution in the states of: TX, NJ and MS.
- Lote
- Stryker Model Number: 0904-410-000; Lot# 61406001
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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