FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2100-2013
3M ESPE Unitek Primary Stainless Steel Crowns (First Primary UL4), Product code 902150 (Kit- 112 crowns/kit) and 900114 (Refill- 5 crowns/box). Product Usage: Stainless Steel Crowns are designed to fill the need for long term provisional coverage on adult molars and bicuspids as well as pediatric posterior and anterior teeth.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
3M ESPE is recalling Unitek Primary Stainless Steel Crowns (First Primary UL4) because these products have been manufactured with the incorrect marginal contour edge.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- 3M Company/3m Espe Dental Products
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide in the states of CA, FL, GA, IN, IA, MO, NV, NJ, NY, PA, SC, TN, TX, WA. and the country of CANADA.
- Lote
- Product Code 902150 (Kit) ¿ Lot codes N492036, N500930 (not distributed) and N495695 Product Code 900114 (Refill) ¿ Lot Codes N486012, N497616 (not distributed) and N483920
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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