FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2101-2013
ZIMMER PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM DISTAL MEDIAL HUMERAL LOCKING PLATE, SHORT RIGHT 11 HOLES 178 MM LENGTH STERILE RX ONLY Product Usage: Usage: The Periarticular Locking Plate System is indicated for temporary internal fixation and stabilization of osteotomies and fractures, including: Comminuted fractures, supracondylar fractures, intra-articular and extra-articular condylar fractures, fractures in osteopenic bone, nonunions, and malunions.
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 30 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Zimmer is initiating a lot specific voluntary recall of the Distal Medial Humeral Locking Plate, Short due to the incorrect information printed on the Chinese label. The original label indicates that implants are RIGHT sided, but the Chinese label indicates that the implants are LEFT sided.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Internationally Distributed in China only.
- Lote
- Item No. 47-2358-107-11; Lots 61803307, 61969598, and 62084127 Item No. 47-2358-107-15; Lot 61825319
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.