FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2107-2023
REF: 218-1604, 1.6mm x 4mm Profile Zero Auto-Drive Screw, Rx Only, Sterile
Publicado el 19 de julio de 2023 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Screws for osteotomies have contain an undersize screwhead which has the potential to pass through the plate hole.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Osteomed, LLC
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, GA, KS, KY, MD, MO, MT, NE, NY, TN, TX and the country of SG.
- Lote
- Lot # 1177027, 1177718, 1177812 / UDI-DI: (01)00845694034258
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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