FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2123-2017
Merge Cardio software. The firm name on the label is Merge Healthcare, Hartland, WI. Intended to be used to acquire, store, print, transfer, and archive clinical information.
Publicado el 31 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 13 de abril de 2016
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Qué peligro representa
Fetal patient report was automatically pulling prior measurement data for a prior fetus since the fetal study is based on the mother's MRN, resulting in the wrong fetal measurements getting referenced.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Merge Healthcare, Inc.
- Distribuidor
- Distributed to the states of AZ, CT, FL, GA, IL, IN, LA, MI, NY, NC, OH, OK, TX, and VT.
- Lote
- Versions 10.0, 10.0.1, 10.1, 10.1.1,10.1.1.1, and 10.1.2.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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