FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2129-2012
Cardiac Catheterization Waste Management System w/1000mL Waste Bag, 2 Fluid Admin Sets Product Usage: For waste managment.
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm initiated the recall due to a molding defect in a high pressure stopcock where a small percentage of the side ports could become totally occluded.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution
- Lote
- Part Number 460730418 510(k) K052865 Lot number 2444750
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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