FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2130-2012
94" (239cm) 20 Drop Admin Set w/High Pressure 4-Way (300 psi) Stopcock, Rotating Luer, Non-DEHP Tubing
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm initiated the recall due to a molding defect in a high pressure stopcock where a small percentage of the side ports could become totally occluded.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ICU Medical, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide distribution
- Lote
- Part Number B30059 510(k) K964435 Lot number 2418897, 2423996, 2425137, 2430044, 2431861, 2436569, 2443559, 2447238, 2448099, 2452377, 2457453, 2459025, 2464569, 2467687.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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