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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2129-2025

Plum Duo Infusion System, List Number: 400020401

Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2025

Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

ICU Medical identified two sequences of programming events and alarm interactions that may cause the user interface to become unresponsive.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
ICU Medical, Inc.
Distribuidor
US Nationwide.
Lote
UDI-DI: M335400021; Serial Numbers: 50000124 50004386 50006225 50000300 50003767 50006228 50004719 50005562 50001512 50002063 50002087 50000125 50004387 50006224 50001628 50003768 50006227 50004720 50005566 50001513 50002064 50002091 50000126 50004389 50006223 50001785 50003775 50006218 50004722 50005572 50001514 50002065 50002107 50000127 50004390 50006220 50002461 50003776 50006205 50004725 50005619 50001515 50002066 50002114 50000128 50004391 50006217 50002491 50003785 50006198 50004726 50005639 50001516 50002067 50002120 50000129 50004392 50006215 50002541 50003786 50006197 50004727 50005663 50001517 50002068 50002123 50000130 50004393 50006214 50002598 50003787 50006183 50004729 50005669 50001518 50002069 50002126 50000131 50004394 50006213 50002599 50003789 50006163 50004730 50005678 50001519 50002070 50002128 50000132 50004395 50006212 50002603 50003793 50006151 50004731 50005680 50001520 50002072 50002143 50000133 50004396 50006211 50002620 50003794 50006150 50004732 50005710 50001521 50002073 50002144 50000134 50004398 50006208 50002627 50003797 50006149 50004733 50005712 50001522 50002074 50002148 50000135 50004399 50006207 50002630 50003798 50006135 50004735 50005730 50001523 50002075 50002149 50000136 50004401 50006206 50002641 50003801 50006133 50004736 50005739 50001524 50002076 50002157 50000137 50004402 50006204 50002650 50003804 50006127 50004737 50005744 50001525 50002077 50002166 50000138 50004403 50006203 50002652 50003807 50006108 50004738 50005781 50001526 50002078 50002174 50000139 50004405 50006202 50002669 50003812 50005275 50004739 50001601 50001527 50002079 50002177 50000140 50004407 50006201 50002673 50003816 50005290 50004740 50001615 50001528 50002080 50002179 50000141 50004409 50006200 50002674 50003817 50005328 50004741 50001651 50001529 50002081 50002183 50000142 50004410 50006199 50002676 50003818 50005360 50004742 50002547 50001530 50002082 50002186 50000143 50004411 50006196 50002679 50003819 50005384 50004744 50002577 50001531 50002083 50002195 50000144 50004413 50006195 50002681 50003820 50005596 50004745 50002678 50001532 50002084 50002196 50000145 50004415 50006194 50002683 50003822 50005598 50004746 50002689 50001534 50002088 50002198 50000146 50004416 50006193 50002684 50003823 50005599 50004747 50002750 50001535 50002089 50002201 50000147 50004417 50006190 50002690 50003824 50005600 50004748 50002751 50001537 50002090 50002207 50000148 50004424 50006189 50002691 50003829 50005607 50004749 50002755 50001538 50002092 50002209 50000149 50004425 50006187 50002693 50003831 50005608 50004750 50002773 50001539 50002097 50002214 50000150 50004426 50006186 50002698 50003832 50005615 50004751 50002788 50001540 50002098 50002220 50000152 50004428 50006185 50002710 50003833 50005621 50004752 50002798 50001541 50002099 50002222 50000153 50004431 50006184 50002712 50003834 50005622 50004753 50002799 50001542 50002101 50002225 50000154 50004433 50006182 50002716 50003836 50005623 50004754 50002801 50001543 50002102 50002226 50000155 50004435 50006181 50002717 50003839 50005627 50004755 50002807 50001545 50002103 50002227 50000156 50004436 50006178 50002720 50003840 50005628 50004758 50002808 50001546 50002104 50002230 50000157 50004438 50006176 50002725 50003842 50005637 50004759 50002818 50001547 50002105 50002234 50000158 50004439 50006175 50002731 50003847 50005640 50004761 50002819 50001548 50002106 50002236 50000159 50004442 50006174 50002734 50003848 50005647 50004762 50002820 50001549 50002109 50002243 50000160 50004443 50006172 50002737 50003849 50005648 50004763 50002821 50001550 50002110 50002247 50000161 50004444 50006171 50002743 50003852 50005656 50004764 50002822 50001551 50002111 50002249 50000162 50004445 50006170 50002744 50003853 50005659 50004765 50002823 50001552 50002113 50002253 50000163 50004448 50006168 50002745 50003854 50005660 50004770 50002824 50001553 50002116 50002256 50000164 50004449 50006167 50002746 50003855 50005664 50004771 50002825 50001554 50002117 50002258 5000
Clasificación de riesgo
Class I
Área (FDA)
device
País
United States

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