FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2182-2025
BritePro Solo Single-Use Fiber Optic Mini Handle and Blade Ref: 040-02-0110U (Mac 1), 040-02-0120U (Mac 2), 040-02-0130U (Mac 3), 040-02-0131U (Mac 3 Strong Curve) 040-02-0140U (Mac 4), 040-02-0400U (Miller 00), 040-02-0410U (Miller 1), 040-02-0420U (Miller 2), 040-02-0430U (Miller 3),
Publicado el 13 de agosto de 2025 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Laryngoscope handles may not illuminate as intended.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Flexicare Medical (Dongguan) Ltd.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of WA, SD, TX, VA, PA, OK, GA, MI, WY, NC, OH.
- Lote
- Lots: 2007xxxxx to 2012xxxxx (July-2020 to Dec-2020)
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- China
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