FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2133-2012
I-STAT EG7+ Cartridge Abbott Point of Care, Princeton, NJ. The i-Stat EG7 cartridge is intended to be used for quantitatively measure sodium, potassium, ionized calcium, oxygen, carbon dioxide, partial pressure in arterial, venous, or capillary whole blood.
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 1 de enero de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
i-Stat EG7 cartridges may generate falsely depressed PCO2 results for samples above 26 mm hg when stored at room temperature for four weeks or longer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Point Of Care Inc.
- Distribuidor
- USA ( nationwide )
- Lote
- List number 03P76-25 Lot number S10246A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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