FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2136-2013
SC2316, Distal Femoral Augment with Screw Total knee replacement due to osteoarthritis, osteonecrosis, rheumatoid arthritis and/or post-traumatic degenerative problems and revision of failed previous reconstructions.
Publicado el 11 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 24 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The firm became aware of an incident relating to a breach of sterility in the sterility barrier packaging of SC2316, Distal Femoral Augment with Screw.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stelkast Co
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including TX, VA, OK, and PA
- Lote
- Part number SC2316-3-5 with lot number 22389-111609. Part number SC2316-4-5 with lot number 22587-111609. Part number SC2316-5-5 with lot number 23214-111609.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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