FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1066-2013
Stelkast Cross-over Acetabular Shell and Liner Hip System, Part Numbers SC3458-52, SC3474-52, SC3459-52, and SC3460-52. Intended for use in reconstruction of the articulating surface of the acetabular portion of the hip.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 24 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Firm was made aware of incidents relating to the difficulty of properly engaging and securing the Cross-Over 36mm liner into the Cross-Over shell.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Stelkast Co
- Distribuidor
- Nationwide Distribution including the states of NV, OK and PA.
- Lote
- Part Numbers SC3458-52, lot number 28820-112612; SC3474-52, lot number 28822-101812; SC3459-52, lot number 28823-101812; and SC3460-52, lot number 28821-000.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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