FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2136-2014
Serrated Soft Tissue Shields. Orthopedic surgical instruments, part of the Silex Sacroiliac Fusion System. The soft tissue shields are surgical instrument guides in the Silex Sacroiliac Joint Fusion System for spinal surgery.
Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Revision B of the tissue shields of the device was 7 mm longer than the previous design.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- X Spine Systems Inc
- Distribuidor
- US Distribution including the states of FL and MO.
- Lote
- Part numbers X079-0096 and X079-0097 with Lot #12320
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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