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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2138-2014

AdvanDx Quick FISH Fixation Kit for BC ( Blood Cultures), 50 tests. In vitro diagnostic. The QuickFISH Fixation Kits are components that are sold separately for the Staphylococcus QuickFISH BC test Catalog number: QFFixBC1-50 (a component for QFSTABC1-50)

Publicado el 13 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 4 de julio de 2014

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Positive result in the Internal negative control well for the Staphylococcus QuickFISH BC test, failing QC

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · E-Mail

Detalles del retiro

Fabricante
Advandx Inc
Distribuidor
Distributed in the states of AZ, ID, FL, MO, OH, MI, NJ, and VA.
Lote
Lot Number: 04914 Exp. Date: 2015-06
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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